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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告(2021年第157號)
來源: | 作者:/ | 發(fā)布時間: 2021-12-22 | 988 次瀏覽 | 分享到:

  為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序通知》(國食藥監(jiān)械〔2009〕565號)同時廢止。
  特此公告。
  
  
  
                                                                                                                                                                                                                                國家藥監(jiān)局
                                                                                                                                                                                                                        2021年12月29日

醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序.docx


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